EXODUS T-2800 & H-600 | Hệ thống chiết xuất exosome tự động cho liệu pháp exosome


Exodus Bio. - một công ty Hoa Kỳ chuyên phát triển công nghệ về exosome, đã cho phát triển thành công hệ thống phân lập exosome tự động H-600 và T-2800. Loại công nghệ mới này nhận được đánh giá cao từ giới chuyên môn, thay thế hoàn hảo cho cách thức phân lập lãng phí trước kia.

 

Hệ thống phân lập exosome tự động đạt chuẩn GMP
Hệ thống phân lập exosome tự động đạt chuẩn GMP

Giới thiệu hệ thống chiết xuất exosome Exodus

Exosome đang nổi lên như một thành phần then chốt trong lĩnh vực y học tái tạo và chẩn đoán. Đặc biệt, liệu pháp tế bào exosome được kỳ vọng mang lại bước đột phá trong điều trị nhờ khả năng truyền tải thông tin giữa các tế bào và kích thích tái tạo mô. Tuy nhiên, việc thu nhận và chiết xuất exosome từ các mẫu sinh học là một thách thức lớn. Các phương pháp truyền thống như siêu ly tâm gặp nhiều hạn chế về thời gian, năng suất và độ tinh khiết, cản trở tiến bộ nghiên cứu và ứng dụng lâm sàng. Nhằm giải quyết bài toán này, EXODUS H-600 và EXODUS T-2800 ra đời như hai máy tách exosome tự động tiên tiến, cung cấp giải pháp toàn diện để phân lập exosome một cách nhanh chóng, hiệu quả và đạt độ tinh khiết cao.

Hai hệ thống EXODUS H-600 và T-2800 được thiết kế hướng tới các nhu cầu khác nhau: H-600 phục vụ nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và sản xuất quy mô nhỏ, trong khi T-2800 đáp ứng quy mô sản xuất công nghiệp theo tiêu chuẩn GMP. Cả hai đều ứng dụng công nghệ lọc nano bằng sóng siêu âm tiên tiến và quy trình tự động khép kín, giúp các trung tâm liệu pháp tế bào gốc, viện nghiên cứu và công ty công nghệ sinh học tại Việt Nam dễ dàng thu được exosome chất lượng cao phục vụ cho nghiên cứu và điều trị. Đáng chú ý, phương pháp phân lập exosome EXODUS đã được công bố trên tạp chí Nature Methods năm 2021, khẳng định tính đột phá và độ tin cậy của công nghệ này.

EXODUS H-600 – Hệ thống phân lập exosome tự động cho R&D

Hệ thống phân lập exosome tự động H-600
Hệ thống phân lập exosome tự động H-600

 

EXODUS H-600 là hệ thống phân lập exosome tự động, không dùng chất gắn nhãn (label-free) và hiệu suất cao dành cho phòng thí nghiệm nghiên cứu và sản xuất nhỏ. Thiết bị này cho phép tách nhanh các exosome nguyên vẹn, chất lượng cao từ nhiều loại mẫu sinh học khác nhau với lượng mẫu linh hoạt. H-600 được thiết kế dạng để bàn nhỏ gọn (kích thước ~53.5 × 51.0 × 47.5 cm, nặng ~40 kg), thuận tiện bố trí trong không gian phòng lab. Model H-600 đã được sử dụng cho mục đích nghiên cứu và tiền lâm sàng, giúp các nhà khoa học thu được exosome tinh khiết phục vụ các nghiên cứu về tế bào gốc, ung thư, miễn dịch và nhiều lĩnh vực khác.

 

Đặc điểm kỹ thuật nổi bật của EXODUS H-600: 

  • Phân lập nhanh chóng: Tốc độ xử lý mẫu tối đa lên đến 200 mL/giờ giúp rút ngắn thời gian thu exosome so với phương pháp truyền thống. Người dùng có thể thu được exosome trong thời gian ngắn, tăng hiệu suất nghiên cứu và sản xuất. 
  • Hiệu suất thu hồi cao, độ tinh khiết tối ưu: Đạt độ tinh khiết ~99% và hiệu suất thu hồi ~90% exosome từ mẫu ban đầu. Tỷ lệ loại bỏ tạp protein của hệ thống >99% đảm bảo thu được chế phẩm exosome gần như không lẫn tạp chất. Nhờ đó, exosome thu được có chất lượng cao, phù hợp cho các ứng dụng yêu cầu độ tinh sạch cao. 
  • Ứng dụng mẫu đa dạng: H-600 có thể xử lý hầu hết các loại mẫu sinh học phổ biến, từ huyết tương, nước tiểu, nước bọt, dịch não tủy, nước mắt, đến môi trường nuôi cấy tế bào, môi trường nuôi cấy vi khuẩn, dịch mô và thậm chí mẫu thực vật. Thể tích mẫu đầu vào linh hoạt từ 10 μL đến 250 mL phù hợp cho cả mẫu quý hiếm lẫn mẫu số lượng lớn. Điều này giúp H-600 đáp ứng nhiều mục đích nghiên cứu khác nhau, từ thử nghiệm quy mô nhỏ đến sản xuất pilot. 
  • Quy trình hoàn toàn tự động & thuận tiện: H-600 tích hợp sẵn các chương trình tối ưu cho từng loại mẫu. Người vận hành chỉ cần nạp mẫu và khởi động, hệ thống sẽ tự động thực hiện các bước từ xử lý mẫu, lọc tách exosome cho đến thu hồi sản phẩm cuối. Toàn bộ quá trình diễn ra trong mạch kín, hạn chế sai sót do thao tác thủ công và đảm bảo tính tái lập giữa các lần chạy. Hệ thống có màn hình cảm ứng 10.4 inch hiển thị thời gian thực các thông số vận hành (loại mẫu, thời gian, tiến trình tách, ...) và có khả năng lưu trữ dữ liệu của 20.000 lần chạy phục vụ cho việc truy xuất, quản lý chất lượng. 
  • Điều kiện kiểm soát tốt và an toàn sinh học: Vị trí mẫu được kiểm soát nhiệt độ ở 2-8°C nhằm bảo toàn tính ổn định của exosome trong suốt quá trình tách. Máy trang bị đèn UV khử trùng bên trong, tự động tắt sau mỗi 30 phút, giúp ngăn ngừa nhiễm tạp và đảm bảo môi trường tách vô trùng. H-600 sử dụng đệm PBS làm dung dịch phân lập và không cần dùng kháng thể hay hóa chất gắn nhãn nào, do đó hoàn toàn “label-free”, không đưa thêm tạp ngoại lai vào mẫu. Thiết bị cũng có các cổng kết nối (USB, mạng, serial) để xuất dữ liệu hoặc tích hợp với hệ thống quản lý phòng lab nếu cần.

Với những ưu điểm trên, EXODUS H-600 đóng vai trò như một “trợ thủ” đắc lực cho các phòng thí nghiệm nghiên cứu exosome. Thiết bị không chỉ tăng tốc quá trình thu nhận exosome tự động mà còn đảm bảo sản phẩm thu được có chất lượng và tính nhất quán cao. Các trung tâm nghiên cứu tại Việt Nam có thể sử dụng H-600 để dễ dàng sàng lọc, phân tích exosome trong ung thư học, sinh học phân tử, liệu pháp tế bào và nhiều lĩnh vực khác, từ đó thúc đẩy những khám phá khoa học mới và ứng dụng exosome trong thực tiễn.

EXODUS T-2800 – Giải pháp tách exosome tự động quy mô lớn, đạt chuẩn GMP

Hệ thống T-2800 cho sản xuất exosome quy mô lớn
Hệ thống T-2800 cho sản xuất exosome quy mô lớn 

 

Nếu H-600 hướng tới quy mô phòng thí nghiệm thì EXODUS T-2800 được phát triển cho sản xuất exosome quy mô lớn ở mức công nghiệp. T-2800 là hệ thống phân lập exosome tự động hoàn toàn, tích hợp cả khâu tiền xử lý mẫu, quy trình tách và thu hồi exosome trong một thiết bị duy nhất. Dựa trên công nghệ siêu lọc nano bằng sóng siêu âm tiên tiến, hệ thống này cung cấp giải pháp mạnh mẽ cho việc sản xuất exosome phục vụ bào chế thuốc, liệu pháp điều trị và y học tái tạo ở quy mô lớn. EXODUS T-2800 được thiết kế nhằm đảm bảo sản xuất exosome với độ tinh khiết và hiệu suất cao đồng đều giữa các lô (batch-to-batch), đồng thời tuân thủ nghiêm ngặt các hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) cho sản phẩm sinh học.

Về khả năng xử lý, T-2800 đáp ứng thể tích mẫu đầu vào từ 0,5 đến 10 lít, phù hợp cho việc thu exosome từ các mẻ nuôi cấy tế bào quy mô lớn hoặc các nguồn mẫu số lượng nhiều. Tốc độ tách của máy đạt 1–2 lít/giờ, giúp rút ngắn đáng kể thời gian xử lý so với phương pháp truyền thống. Sau quá trình tách, exosome có thể được cô đặc đạt nồng độ ít nhất gấp 100 lần so với mẫu ban đầu, và người dùng có thể điều chỉnh tỷ lệ cô đặc theo nhu cầu. Điều này có nghĩa là từ hàng lít dịch nuôi cấy ban đầu, T-2800 có thể cô lập exosome trong một thể tích nhỏ, dễ dàng bảo quản và sử dụng cho các ứng dụng tiếp theo.

 

Ưu điểm kỹ thuật nổi bật của EXODUS T-2800: 

  • Tích hợp “3 trong 1” tiện lợi: T-2800 tích hợp ba chức năng chính trong một hệ thống duy nhất: tiền xử lý mẫu, phân lập exosome và thu hồi tự động. Người dùng không cần vận hành nhiều thiết bị riêng lẻ; quy trình khép kín giúp giảm thiểu thao tác thủ công và rủi ro nhiễm bẩn, đồng thời đơn giản hóa quy trình sản xuất exosome quy mô lớn. 
  • Hiệu suất tách vượt trội: Hệ thống đảm bảo độ tinh khiết và hiệu suất thu hồi exosome ở mức cao. Cụ thể, hiệu quả loại bỏ tạp protein >99%, tỷ lệ hạt trên protein (particle-to-protein) có thể đạt 5×108 particle/mg protein, và nồng độ exosome sau tách lên tới 10111012 hạt/mL tùy loại mẫu. Nhờ đó, chế phẩm exosome thu được rất giàu vesicle và gần như không lẫn protein dư, đáp ứng các tiêu chí khắt khe về chất lượng cho ứng dụng trong liệu pháp. 
  • Chất lượng thành phẩm tin cậy: Toàn bộ quá trình tách exosome bằng T-2800 diễn ra trong hệ thống kín vô trùng. Thiết bị sử dụng bộ vật tư tiêu hao dùng một lần được tiệt trùng và không chứa nội độc tố (endotoxin) nhằm đảm bảo exosome thu được không bị nhiễm vi sinh và nội độc tố, an toàn cho các ứng dụng về sau. Việc loại bỏ trên 99% protein nền từ môi trường nuôi cấy giúp giảm thiểu nguy cơ phản ứng có hại khi ứng dụng exosome vào cơ thể, nâng cao tính an toàn sinh học của sản phẩm. 
  • Vận hành ổn định và kiểm soát thông minh: T-2800 có quy trình tự động hoàn toàn, đảm bảo tính ổn định giữa các mẻ xử lý (batch-to-batch). Hệ thống cho phép giám sát trạng thái toàn bộ quá trình tách theo thời gian thực và có cơ chế xử lý thông minh khi phát sinh sự cố, giúp người vận hành dễ dàng kiểm soát chất lượng exosome trong mỗi lô sản xuất. Màn hình cảm ứng tích hợp cung cấp giao diện trực quan để theo dõi tiến trình và điều chỉnh các thông số nếu cần, tương tự như H-600. 
  • An toàn và tuân thủ quy chuẩn: EXODUS T-2800 được thiết kế hướng tới việc đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt trong sản xuất sinh phẩm. Toàn bộ consumables (vật tư tiêu hao) đều đóng kín vô trùng và đạt tiêu chuẩn dược điển về độ sạch, đảm bảo sản phẩm exosome cuối cùng đủ tiêu chuẩn sử dụng cho người. Hệ thống phần cứng cũng như phần mềm quản lý dữ liệu tuân thủ đầy đủ yêu cầu của GMP và 21 CFR Part 11 (quy định của FDA về quản lý hồ sơ điện tử). Điều này giúp các đơn vị dễ dàng thẩm định thiết bị trong quy trình sản xuất exosome như một sinh phẩm, đáp ứng yêu cầu của cơ quan quản lý trước khi đưa vào ứng dụng lâm sàng.

Với những ưu điểm trên, EXODUS T-2800 là giải pháp lý tưởng cho việc sản xuất exosome ở quy mô công nghiệp. Hệ thống này đã được triển khai tại nhiều cơ sở nghiên cứu và công ty công nghệ sinh học trên thế giới, phục vụ các dự án về thuốc dẫn truyền (drug delivery), liệu pháp ung thư, vắc-xin, y học tái tạo và nhiều lĩnh vực tiên tiến khác. Thực tế, các hệ thống EXODUS (bao gồm cả H-600 và T-2800) đã được sử dụng trong nhiều nghiên cứu công bố trên các tạp chí uy tín như Nature Methods, ACS Nano, Science Advances,... góp phần khẳng định hiệu quả và độ tin cậy của công nghệ này.

Ứng dụng và lợi ích trong liệu pháp exosome

Sự ra đời của các hệ thống EXODUS H-600 và T-2800 mở ra cơ hội lớn cho cộng đồng khoa học và y tế tại Việt Nam trong việc khai thác tiềm năng của exosome. Các trung tâm liệu pháp tế bào gốc, viện nghiên cứu và công ty công nghệ sinh học giờ đây có thể chủ động sản xuất các chế phẩm exosome đạt chất lượng cao một cách nhanh chóng, thuận tiện và chuẩn hóa. Điều này đặc biệt quan trọng trong bối cảnh liệu pháp exosome đang phát triển, đòi hỏi nguồn exosome tinh khiết và an toàn để thử nghiệm và ứng dụng trên người.

Với EXODUS H-600, các phòng thí nghiệm R&D có thể đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu: từ phân lập exosome phục vụ phân tích biomarker, nghiên cứu cơ chế bệnh học đến thử nghiệm tiền lâm sàng các liệu pháp mới. Hệ thống tự động giúp tiết kiệm thời gian và nhân lực, cho phép các nhà khoa học tập trung vào khía cạnh phân tích và phát triển sản phẩm thay vì quy trình tách chiết thủ công. H-600 cũng rất hữu ích trong việc chuẩn bị mẫu exosome cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu hoặc sản xuất lô nhỏ phục vụ liệu pháp cá thể hóa.

Đối với quy mô lớn hơn, EXODUS T-2800 giúp các đơn vị sản xuất exosome trị liệu đáp ứng nhu cầu thương mại và lâm sàng. Nhờ tuân thủ GMP và đảm bảo chất lượng đồng nhất, thiết bị này cho phép sản xuất các lô exosome với tiêu chuẩn cao, sẵn sàng cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối và thương mại hóa. Ví dụ, trong liệu pháp dựa trên exosome từ tế bào gốc trung mô, việc có sẵn hệ thống T-2800 giúp đảm bảo mỗi lô exosome thu được đều đạt tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả, đáp ứng các yêu cầu quản lý trước khi đưa vào điều trị cho bệnh nhân. Hơn nữa, sản lượng exosome lớn với độ tinh sạch cao từ T-2800 có thể thúc đẩy các ứng dụng mới như phát triển vắc-xin exosome, xét nghiệm lỏng (liquid biopsy) và các phương pháp điều trị nhắm trúng đích trong ung thư.

Tóm lại, EXODUS H-600 và T-2800 là hai giải pháp chiết xuất exosome tự động hàng đầu hiện nay, đáp ứng trọn vẹn nhu cầu từ nghiên cứu đến sản xuất công nghiệp. Việc đầu tư vào các hệ thống này sẽ giúp các đơn vị tại Việt Nam nâng cao năng lực nghiên cứu và sản xuất exosome, bắt kịp xu hướng khoa học quốc tế trong lĩnh vực liệu pháp tế bào exosome. Với hiệu suất vượt trội, chất lượng sản phẩm đáng tin cậy và tính tự động hóa cao, EXODUS H-600 và T-2800 hứa hẹn trở thành nền tảng công nghệ vững chắc, hỗ trợ các nhà khoa học và bác sĩ trong công cuộc phát triển những liệu pháp mới phục vụ chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Các sản phẩm này không chỉ đơn thuần là thiết bị tách chiết, mà còn là chìa khóa mở ra kỷ nguyên mới cho việc ứng dụng exosome trong y học tái tạo và điều trị bệnh tại Việt Nam và trên thế giới.

 

📩 Liên hệ ngay được tư vấn miễn phí về giải pháp phân lập exosome

 

Nguồn tham khảo

  1. EXODUS Bio Inc. (n.d.). Company Profile. Retrieved from https://www.exodusbio.com 
  2. NEXUS Analytics Indonesia. (n.d.). Company Overview [LinkedIn page]. Retrieved from https://www.linkedin.com/company/nexus-analytics-indonesia/